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頂空-氣相色譜法檢測口罩中環(huán)氧乙烷殘留測定

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自新冠疫情以來，口罩已成為我們生活中不可或缺的“防護墻”。但你是否知道，為了確?？谡衷诎b內的無菌狀態(tài)，絕大多數醫(yī)用口罩都會采用環(huán)氧乙烷（EO）?進行滅菌。

環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，但它同時也是一種中樞神經抑制劑，被列為一類致癌物。如果口罩解析不徹底，殘留的環(huán)氧乙烷會隨著呼吸進入人體，造成潛在危害。
因此，如何精準、高效地檢測口罩中的環(huán)氧乙烷殘留量，成為了質檢機構和口罩生產企業(yè)的重中之重。今天，我們就來詳細解讀國標GB/T 14233.1-2022中規(guī)定的頂空-氣相色譜法。
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YOKE INSTRUMENT

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為什么要用頂空-氣相色譜法？

傳統(tǒng)的液體直接進樣法，由于口罩基質復雜（無紡布、熔噴布），容易污染色譜柱且前處理繁瑣。而頂空進樣技術完美解決了這一問題。

原理：
將口罩樣品剪碎置于密封的頂空瓶中，加熱使基質中的環(huán)氧乙烷揮發(fā)到氣相中，待氣液兩相達到平衡后，抽取上層氣體注入氣相色譜儀進行分離檢測。

優(yōu)點：

  • 無需有機溶劑：?環(huán)保且減少雜質干擾。

  • 保護色譜柱：?不揮發(fā)的高分子聚合物留在頂空瓶中，不進色譜系統(tǒng)。

  • 靈敏度高：?直接分析氣體，檢出限低。

實驗試劑及器具

1.1、環(huán)氧乙烷標準品（10mg/mL）

1.2、頂空瓶（20mL）

1.3、壓口鉗

1.4、移液槍（5、10mL）

1.5、容量瓶（100mL）

1.6、剪刀

實驗儀器設備

2.1、氣相色譜儀:GC-7860(上海佑科）

2.2、頂空進樣器：HS-916A（上海佑科）

2.3、氮氣（純度≥99.999）

2.4、氫氣發(fā)生器（純度≥99.999%）

2.5、空氣（經變色硅膠與分子篩干燥凈化）

2.6、檢測器（FID）

2.7、色譜柱（ON-WAX 30m*0.32mm*0.5um）

實驗條件

3.1、氣相色譜儀

3.1.1、進樣口溫度：200℃

3.1.2、柱箱溫度：80℃

3.1.3、檢測器溫度250℃

3.1.4、色譜柱壓：0.05MPa

3.2、頂空進樣器

3.2.1、爐溫：60℃

3.2.2、管路：105℃

3.2.3、閥體：100℃

3.2.4、平衡時間：40min

方法測試

4.1、配置標準曲線

4.1.1、環(huán)氧乙烷中間液（100mg/L）：移取1mL環(huán)氧乙烷標準品到100mL容量瓶加水到刻度定容；搖勻。

4.1.2、環(huán)氧乙烷標準使用液：分別移取1、2、4、6、8、10mL環(huán)氧乙烷中間液到6個100mL容量瓶中加水定容；搖勻。濃度為1、2、4、6、8、10mg/L。

4.1.3、分別移取5mL環(huán)氧乙烷標準使用液到頂空瓶中，用壓口鉗壓緊密封放入樣品盤平衡40min。

4.2、標樣疊加圖

4.3、環(huán)氧乙烷標準曲線

4.4、線性方程

線性方程

相關系數

Y = 0.02052X + -0.00103

0.9998

其結果本次測試線性相關系數R2＞0.999，線性關系良好。

4.5、環(huán)氧乙烷10mg/L六次重復性譜圖疊加

4.6、環(huán)氧乙烷10mg/L六次重復性

次數

保留時間

峰面積

1

3.2683

0.2434

2

3.2681

0.2405

3

3.2673

0.2424

4

3.2690

0.2403

5

3.2678

0.2419

6

3.2683

0.2420

平均值

3.2681

0.2418

RSD%

0.02

0.49
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樣品前處理

5.1、取產品上與人體接觸的環(huán)氧乙烷相對殘留含量最高的部件進行試驗，截為5mm長碎塊（或10mm2片狀物），取1g放入頂空瓶中，精密加入5mL水，用壓口鉗壓緊；密封；在60℃溫度下平衡40min。

樣品測試

6.1、樣品譜圖

6.2、樣品連續(xù)六針譜圖疊加

6.3、樣品連續(xù)六針重復性

次數

保留時間

峰面積

1

3.1642

0.0101

2

3.1725

0.0100

3

3.2100

0.0099

4

3.2017

0.0101

5

3.2017

0.0101

6

3.2392

0.0101

平均值

3.1982

0.0100

RSD%

0.85

0.83

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結論

采用上海佑科氣相色譜儀GC-7860D系列配置FID檢測器，對口罩中環(huán)氧乙烷進行測定，測試結果線性良好，準確度高，完全滿足頂空氣相色譜法檢測口罩中環(huán)氧乙烷殘留含量的測定需求。
上海佑科GC-7860系列氣相色譜儀產品優(yōu)勢：
??儀器可通過互聯網連接到生產廠家，實現遠程診斷、遠程程序更新等（需用戶許可）；
??儀器可加載先進的電子氣路控制系統(tǒng)，實現數字控制，大大提高了定性和定量結果的可靠性；
??具有六路完全獨立的溫度控制系統(tǒng)，可實現二十三階程序升溫，勝任更大范圍的樣品分析；
??儀器采用了多處理器并行工作方式，可滿足復雜樣品分析，最多可同時安裝三種檢測器；
??儀器過溫保護、過流保護、一鍵降溫、故障自動診斷等功能保障儀器使用安全性及便捷性。

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